Australiana obtiene la aprobación para enviar fórmula para bebés a EE. UU.

Australiana obtiene la aprobación para enviar fórmula para bebés a EE. UU.

Una compañía australiana de fórmula para bebés ha sellado un mega acuerdo para enviar más de un millón de latas a padres desesperados en los Estados Unidos, y el propio presidente Joe Biden ha anunciado el acuerdo en Twitter.

Tengo más buenas noticias: 27,5 millones de botellas de fórmula infantil segura fabricada por Bubs Australia llegarán a Estados Unidos”, tuiteó Biden el sábado, hora local.

Bubs Australia fabrica sus fórmulas para bebés, incluida la fórmula de leche de cabra, en una fábrica de Dandenong en el sureste de Melbourne. La fundadora y directora ejecutiva, Kristy Carr, inició el negocio en 2006 desde la mesa de su cocina en las playas del norte de Sydney.

La compañía obtuvo la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el sábado por la mañana (AEST), lo que le permitió exportar seis de sus productos de fórmula para bebés a los EE. UU. para ayudar a llenar los estantes cada vez más reducidos del país.

La grave escasez de fórmula para bebés en los EE. UU. ha afectado predominantemente a las variedades hipoalergénicas, con informes de padres que manejan durante horas en un intento por encontrar alimento para sus bebés.

Cerca de 500.000 latas están listas para ser enviadas a los EE. UU. desde la fábrica de Melbourne de Bubs Australia, y otras 750.000 se producirán para exportar en los próximos meses.

La FDA anunció la semana pasada que relajaría algunas reglas de importación de fórmula infantil para hacer frente a la escasez. Anteriormente, el 98 por ciento de la fórmula para bebés que se consumía en los EE. UU. se fabricaba dentro del país.

Carr dijo que estaba orgullosa del "acuerdo sustancial" asegurado con la administración de Biden, y lo calificó como "un punto de inflexión para Australia".

“De hecho, fuimos el primer fabricante de fórmula infantil en el mundo en presentar nuestra solicitud a la FDA bajo esta nueva política de discreción de aplicación de fórmula infantil”, dijo. “Esta fue una oportunidad única”.

La directora ejecutiva y fundadora de Bubs Australia, Kristy Carr, se enorgullece de poder ayudar a los EE. UU. a superar la crisis de la fórmula para bebés.

La directora ejecutiva y fundadora de Bubs Australia, Kristy Carr, se enorgullece de poder ayudar a los EE. UU. a superar la crisis de la fórmula para bebés. CRÉDITO: CHRIS HOPKINS

Carr dijo que Bubs Australia ya distribuye fórmula para niños pequeños en los EE. UU., lo que significa que la compañía ya ha pasado por muchos de los rigurosos procesos regulatorios necesarios para exportar productos a los EE. UU. Ella dijo que, de lo contrario, habría tomado hasta tres años obtener la aprobación de la FDA.

La crisis de la fórmula para bebés de EE. UU. evolucionó después de que una importante planta de fabricación en Michigan cerrara en febrero luego de informes de infecciones bacterianas raras de Cronobacter sakazakii en cuatro bebés, lo que empeoró una escasez que comenzó con problemas en la cadena de suministro de la pandemia.

“Esta semana, estamos viendo informes de que hasta el 70 por ciento de las marcas están agotadas [en los EE. UU.]”, dijo Carr. “Esto es algo que la administración de Biden y la FDA se están tomando muy, muy en serio y están tomando todas las medidas para poder rectificar la situación muy rápidamente”.

Si los bebés no son amamantados, su única fuente de nutrición durante los primeros cuatro a seis meses de vida proviene de la fórmula que consumen.

“No poder tener acceso ha causado una increíble ola de alarma entre las familias [en los EE. UU.], como se puede imaginar”, dijo Carr. "Creo que es un momento realmente importante para que un fabricante australiano de alimentos de calidad que sea limpio y seguro y [tenga] una cadena de suministro confiable pueda intensificar y ayudar a aliviar parte de esa escasez".

Sin embargo, Estados Unidos no ha sido el único país que enfrenta una escasez extrema. En 2018 y 2019, los padres australianos lucharon para comprar fórmula por temor a que los productos se compraran y vendieran con fines de lucro en el extranjero, particularmente en China. Algunas grandes cadenas de supermercados impusieron límites de compra al producto, lo que causó dificultades a las familias con varios bebés.

Algunos padres australianos todavía tienen dificultades para acceder a la fórmula infantil correcta para sus hijos, en particular para aquellos que tienen alergias o sensibilidades digestivas.

En marzo, Novalac Allergy Infant Formula estuvo agotado durante ocho semanas. Aptimal Allepro Syneo Stage 1, una fórmula para bebés con alergia a la proteína de la leche de vaca, estuvo agotada desde enero hasta que el suministro comenzó a normalizarse en abril.

Pero Bubs Australia ha prometido que la redirección de la fórmula para bebés no afectará los niveles de suministro en Australia, afirmando que tiene la capacidad de triplicar la producción en la fábrica de Dandenong para cubrir la demanda de exportación de fórmula.

Carr dijo que Australia experimentó algunos problemas con las cadenas de suministro, como lo hicieron todas las industrias durante la pandemia de COVID-19, pero no el tipo de crisis que enfrenta Estados Unidos.

“Bubs no ha tenido ningún problema de suministro para dar servicio al mercado australiano”, dijo Carr. "Tenemos un pronóstico de inventario firme y cobertura para nuestros clientes minoristas australianos y otros mercados de exportación, y eso permanecerá sin cambios".Después de ver el tuit del presidente Biden, Carr dijo que fue una "sorpresa encantadora", pero también estaba consciente de lo importante que era para Biden y su administración aliviar la escasez.

“He estado en la zona horaria de Washington durante más de una semana. Muchos de los miembros de mi equipo han estado conmigo hasta bien entrada la noche y los fines de semana para pasar por este proceso. Va todo el camino hasta la cima porque es un gran problema”.

 

Fuente: https://www.smh.com.au/